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【ChiCTR1900024315】罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞最低有效浓度/容量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024315

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肛周疾病

试验通俗题目

罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞最低有效浓度/容量的研究

试验专业题目

罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞最低有效浓度/容量的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞的最低有效浓度和最低有效容量, 探索肛周手术患者理想的罗哌卡因浓度和容量，指导临床实践。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁， 2. ASA分级I~III级； 3. 所有参与实验的患者均签署知情同意书 备注：凡不符合上述任何一条的患者，均不能纳入本项研究。；

排除标准

1. 入选研究前3月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 2. 对实验所用麻醉、镇痛方法有禁忌症患者； 3. 凝血功能障碍或者正在服用抗凝药物的患者 4. 语言或沟通障碍的患者 5. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验 6. 拒绝参加研究 7. 妊娠及哺乳期 8. 既往存在神经性或明显的脊柱疾病 9. 骶尾部局部感染 10. 骶尾部既往外伤、手术史 11. 合并严重系统性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
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市场信息
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