ChiCTR2000029987
尚未开始
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2020-02-18
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胰腺癌
胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究
胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究
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评估腹腔镜胰腺切除术治疗新辅助化疗后胰腺癌的可行性、安全性和有效性,为新辅助化疗后胰腺癌的腹腔镜手术治疗提供决策依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由试验者用IBM SPSS 20.0 产生随机数字表
开放性研究
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心
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50
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2020-03-01
2024-03-01
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1. 新辅助化疗后可切除及可能切除胰腺癌患者(参考2020.V1版NCCN胰腺癌指南); 2. 年龄18~80岁的病人、性别不限; 3. 体力状况评分ECOG 0~1; 4. 预计术后生存期超过3个月; 5. 能依从研究方式计划和其他方案要求; 6. 自愿作为受试对象,签署知情同意书。;
登录查看1. 明显手术禁忌者; 3. 影像学发现远处转移; 4. 心、肝、肾功能严重损害者(心功能3-4级,ALT/AST超过正常值上限5倍以上,肌酐超过正常上限); 5. 妊娠、哺乳期女性患者; 6. 合并其他恶性肿瘤者或血液病患者; 7. 三个月内参加过其他胰腺癌治疗的临床试验者。;
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