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      【CTR20140041】植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20140041

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      植入用缓释依托泊苷

      药物类型

      化药

      规范名称

      植入用缓释依托泊苷

      首次公示信息日的期

      2014-04-29

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期肺癌

      试验通俗题目

      植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验

      试验专业题目

      植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      230001

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌的耐受性，确定本品的剂量限制性毒性，最大耐受剂量等

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 16-24 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.经组织学或细胞学确诊的不能手术的晚期肺癌患者（TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期）；2.肺部有影像可见靶病灶；3.年龄在 18～75岁，男女皆可；4.体力状态评分（PS）0~2分；5.血液系统实验室指标：WBC≥3.0×109/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L，RBC≥2.0×1012/L，Hb≥80g/L；6.无合并重要脏器功能障碍，其中肝功能ALT、AST≤2.5ULN，ALB≥30g/L，TBIL≤1ULN，肾功能、凝血功能、电解质正常；7.无合并急性感染、发热，无明显出血倾向；8.根据GCP规定，获取知情同意，自愿受试；

      排除标准

      1.穿刺禁忌症患者；2.妊娠期、哺乳期妇女；3.精神疾病患者；4.怀疑或确有药物滥用病史；5.入组前1月内有参加其他药物临床试验、进行肺癌系统化疗或手术的患者；6.过敏体质者，或已知对本药组分有过敏史者；7.研究者认为不能入选的患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      蚌埠医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      233004

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验1条
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