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【ChiCTR2100052991】早产和足月产妇剖宫产腰麻局麻药需要量的量效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052991

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻

试验通俗题目

早产和足月产妇剖宫产腰麻局麻药需要量的量效对比研究

试验专业题目

早产和足月产妇剖宫产腰麻局麻药需要量的量效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较早产和足月产妇剖宫产腰麻局麻药需要量是否存在统计学意义上的差异,比较早中期早产、晚期早产和足月妊娠产妇剖宫产腰麻局麻药需要量的差异； 2.低出生体重对剖宫产腰麻成功率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了三组独立的随机编码序列，按编码序列随机将65例单胎妊娠产妇分为5组，每组13人（即罗哌卡因10 mg组、12 mg组、14 mg组、16 mg组或18 mg组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

仅由科室资金支持

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-11

试验终止时间

2022-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至40岁产妇； 2.ASA 2级； 3.身高≥150 cm，体重≤100 kg。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌； 2.对酰胺类局麻药过敏者； 3.合并妊娠高血压或先兆子痫； 4.前置胎盘； 5.胎膜早破； 6.产程进入活跃期； 7.多胎妊娠； 8.拒绝签署知情同意书者； 9.其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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