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      【ChiCTR2400081200】使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081200

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-02-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      硬膜外分娩镇痛

      试验通俗题目

      使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

      试验专业题目

      使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE）联合程序性间歇硬膜外推注技术时（PIEB）对产妇第二产程分娩镇痛质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究使用硬膜穿刺硬膜外技术（DPE），程序性间歇硬膜外推注技术（PIEB），联合患者自控给药推注(PCEA)时，比较DPE对产妇第二产程分娩镇痛的镇痛效果的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将80例单胎妊娠产妇分为2组，每组40人。

      盲法

      具体实验数据记录者，病人等对分组情况等均不知情。

      试验项目经费来源

      仅由科室资金支持

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄18岁至40岁产妇； （2）ASA 2级； （3）孕周37-42周； （4）宫颈口扩张＜5cm； （5）NRS>5(0=不痛，10=最痛)。；

      排除标准

      （1）椎管内麻醉禁忌； （2）对局部麻醉药或芬太尼过敏者； （3）病态肥胖； （4）已知的胎儿畸形； （5）产科并发症：如妊娠期高血压、先兆子痫或妊娠期或妊娠期糖尿病； （6）拒绝签署知情同意书者； （7）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江萧山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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