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【ChiCTR2200057662】病人自控硬膜外分娩镇痛艾司氯胺酮的最佳剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057662

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

病人自控硬膜外分娩镇痛艾司氯胺酮的最佳剂量研究

试验专业题目

病人自控硬膜外分娩镇痛艾司氯胺酮的最佳剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定PCEA用于硬膜外分娩镇痛时艾司氯胺酮最佳剂量，从而为临床使用提供更多依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表，将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应浓度的试验剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目青年创新项目资助：2023RC253。

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-16

试验终止时间

2022-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至40岁产妇； 2.ASA 1-2级； 3.身高≥150 cm，体重≤100 kg； 4.孕周≥37周； 5.头位； 6.宫颈扩张3-7cm； 7.VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌； 2.对麻醉药，艾司氯胺酮过敏者； 3.心动过缓； 4.多胎妊娠； 5.先兆子痫； 6.胎儿异常； 7.拒绝签署知情同意书者； 8.其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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