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【ChiCTR-IIR-16007942】利多卡因、肾上腺素预防ERCP术后胰腺炎发生的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007942

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因+肾上腺素

药物类型

/

规范名称

利多卡因+肾上腺素

首次公示信息日的期

2016-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ERCP术后胰腺炎

试验通俗题目

利多卡因、肾上腺素预防ERCP术后胰腺炎发生的临床随机对照试验

试验专业题目

利多卡因、肾上腺素预防ERCP术后胰腺炎发生的临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价利多卡因、肾上腺素预防ERCP术后胰腺炎发生的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由计算机生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有ERCP指征，且年龄大于18周岁。 2. 自愿加入本试验研究，并签署ERCP知情同意书。 3. 主乳头形态完整。；

排除标准

1. 曾行EST或十二指肠乳头扩张术。 2. 拟行十二指肠乳头预切开术。 3. 急性胰腺炎，慢性胰腺炎急性发作。 4. 对肾上腺素或利多卡因过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评8条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 美国NDC目录20条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 日本药品8条
  • 英国药品1条
  • 法国药品12条
  • 中国香港药品14条
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一致性评价
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