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      【ChiCTR-IOR-16008187】结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-16008187

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      利多卡因

      药物类型

      化药

      规范名称

      利多卡因

      首次公示信息日的期

      2016-03-30

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      功能性腹痛综合征

      试验通俗题目

      结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

      试验专业题目

      结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索结肠内局部喷洒利多卡因溶液对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      连续纳入符合纳入与排除标准的额140例患者，运用随机数字变将其分成实验组与对照组各70人。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2016-01-01

      试验终止时间

      2016-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）18-70周岁，2）无警示症状：大便带血或血便，黑便或大便隐血试验阳性，腹部有包块，不明原因体重下降（>4.5kg），缺铁性贫血，结直肠癌家族史，炎症性肠病家族史等，3）符合成人功能性腹痛综合征的罗马III标准，4）病史、查体及相关检查均无可解释慢性腹痛的病变，5）愿意参与该研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1）孕妇及哺乳期妇女，2）有胃肠道或者腹部手术史，3）无痛苦性结肠镜检查发现可致腹痛的器质性病变：炎症性肠病、肠道肿瘤、结肠狭窄、瘘、痔、肛裂、肛周脓肿等，4）有利多卡因使用禁忌症：对利多卡因过敏，肝肾功能障碍，充血性心力衰竭，低血压，心内传导阻滞，预激综合征，肺功能不全等，5）正在服用影响利多卡因代谢的药物且近期不能或不愿停药：西米替丁，β-受体阻滞剂（普萘洛尔，美托洛尔等），巴比妥类药物（硫喷妥钠，苯巴比妥等），硝普钠，甘露醇，磺胺嘧啶银，两性霉素B，氨苄西林等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西医院消化内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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