CTR20190221
已完成
苯甲酸复格列汀片
化药
苯甲酸福格列汀片
2019-02-25
企业选择不公示
/
2型糖尿病
苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片单用及联合用药药代动力学研究
518000
评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片在单用和联合用药时的药代动力学特征,以及这两种药物联合用药的安全性,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 18 ;
/
2019-05-06
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者;
2.已知对苯甲酸阿格列汀等DPP-IV抑制剂或盐酸二甲双胍及其辅料有过敏反应或过敏体质(多种药物及食物过敏)者;
3.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL,或烈酒25mL,或葡萄酒100mL);
登录查看吉林大学第一医院
130000
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