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【CTR20242992】一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
CTR20242992
进行中（招募中）
甲磺酸伏美替尼
化药
甲磺酸伏美替尼
2024-08-16
企业选择不公示
非小细胞肺癌
一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
201318
安全导入期评估不同剂量伏美替尼联合含铂化疗治疗EGFR敏感突变的转移性非鳞NSCLC伴脑转移受试者的安全性和耐受性；随机对照期比较伏美替尼联合含铂化疗对比奥希替尼单药治疗EGFR敏感突变的转移性非鳞NSCLC伴脑转移受试者的PFS，由盲态独立中心审查委员会（BICR）基于实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）评估由BICR基于RECIST1.1评估的PFS；
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 300 ； 国际: 380 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-29;2024-09-29
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实合并神经内分泌癌、肉瘤样癌或鳞癌成分超过10%；
2.已知伴有ALK阳性、ROS1阳性、RET融合阳性、NTRK融合阳性、BRAF V600突变、MET外显子14跳跃变异等针对该靶点已有获批药物的受试者；
3.经MRI和/或脑脊液恶性细胞检查阳性证实只存在脑膜转移，但无脑实质转移的受试者；
登录查看广东省人民医院
510000
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评19条
- 中国临床试验29条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标43条
- 企业公告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息8条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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