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    【ChiCTR2100054494】复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的 随机、平行、双盲、基质对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054494

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方丙酸氯倍他索软膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方丙酸氯倍他索软膏

    首次公示信息日的期

    2021-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    掌跖脓疱病

    试验通俗题目

    复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的 随机、平行、双盲、基质对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的 随机、平行、双盲、基质对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复方丙酸氯倍他索软膏（金纽尔）治疗掌跖脓疱病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分配编码由统计学专业人员采用SAS软件在计算机上模拟产生。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    江苏知原药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合掌跖脓疱病诊断标准，病史超过3个月； 2. 年龄18～65周岁，性别不限； 3. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已知对金纽尔及本品其它成份过敏者，或有外用激素或外用维A酸类药物过敏史； 2.四周内患有细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病患者； 3.诊断为汗疱性湿疹样皮炎、连续性肢端皮炎、脓疱性细菌疹者； 4.在炎症显著、有糜烂或感染部位使用者； 5.皮损累及身体其他部位； 6.入组前2周内使用过其他皮肤外用药物（不包括保湿剂）； 7.入组前1个月系统应用激素、阿维A、免疫抑制剂、生物制剂及光疗； 8.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 9.近1个月内参加其他临床研究者； 10.有精神异常或医生认为不宜参加该项临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    复方丙酸氯倍他索软膏的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验3条
    全球上市
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    市场信息
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    生产检验
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    合理用药
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