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    【CTR20180342】SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180342

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    SHR-9146片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SHR-9146片

    首次公示信息日的期

    2018-06-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究

    试验专业题目

    SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分别评估SHR9146与SHR-1210二药联合，SHR9146、SHR-1210与甲磺酸阿帕替尼三药联合在晚期实体瘤患者中剂量限制性毒性(DLT)并确定最大耐受剂量(MTD)。 评估SHR9146二药联合及三药联合在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性。 评估SHR9146单药单剂量及多剂量的药代动力学（PK）参数以及联合治疗中药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 约200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2018-11-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-70岁（含两端值）；

    排除标准

    1.之前接受过免疫制剂治疗（PD-1/PD-L1/CTL4抑制剂）；

    2.先前接受放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗，在治疗完成后，研究用药前不足4周的受试者；先前治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1度的患者；研究用药前2周仍在接受中药抗肿瘤治疗；

    3.有先天性的肺纤维化、迁延性肺炎、药物引起的肺炎、先天性肺炎病史或胸部CT扫描发现任何活动性肺炎证据；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    SHR-9146片的相关内容
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    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 企业公告2条
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