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    【ChiCTR2300077322】金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    金天格胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    金天格胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖皮质激素性骨质疏松症

    试验通俗题目

    金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

    试验专业题目

    金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的临床疗效及骨骼肌的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证金天格胶囊对糖皮质激素性骨质疏松症的骨代谢、骨骼肌的影响及疗效、安全性。为临床上金天格胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症提供有力依据,并为其所影响的因素提供可靠公认的评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    用计算机随机的方法。

    盲法

    试验项目经费来源

    横向课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-06

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.糖皮质激素治疗的相关疾病患者,且使用糖皮质激素治疗超过3个月; 2.符合骨质疏松症的诊断标准; 3.依从性良好人群; 4.自愿签订知情同意书。;

    排除标准

    1.原发性骨质疏或非糖皮质激素引起的继发性骨质疏松患者; 2.有心、肝、肾、肺等重要器官功能不全者; 3.激素相关疾病患者,如垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺皮质功能紊乱的疾病( 亢进或减退) 等病史; 4.半年内曾服用影响骨代谢的药物者; 5.因其他原因(如肿瘤、骨软化症、甲状旁腺亢进、Paget病、成骨不全等疾病)引起的骨量减少者; 6.有精神障碍史的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450000

    联系人通讯地址
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