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    【ChiCTR2200066778】金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066778

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    金天格胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    金天格胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松性桡骨远端骨折

    试验通俗题目

    金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

    试验专业题目

    金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索金天格胶囊在骨质疏松性桡骨远端骨折保守治疗中的应用价值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    所有患者电脑随机分组为实验组和对照组，实验组给于金天格胶囊口服，对照组不给药。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    安徽医科大学基础与临床合作研究提升计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述骨质疏松诊断的标准； 2.年龄在60岁以上； 3.无严重心脑血管、肝肾、精神疾病； 4.X线摄片示有桡骨远端骨折； 5.桡骨远端骨折能用手法达到功能复位者； 6.可以长期服用试验药物，不会自行中断药物服用； 7.能够较好理解本研究，自愿加入。；

    排除标准

    1.不符合以上诊断标准及纳入标准者； 2.过敏体质者，不能服用受试药物者； 3. 3个月内服用糖皮质激素等影响骨转换药物者； 4.骨肿瘤、骨结核等所致的病理性骨质疏松症； 5.心、肝、肾功能不全者，合并严重的心脑血管疾病者； 6.同时服用可与受试药物发生不良反应，且短期内不能停药的药物； 7.患有严重的精神疾患，不能配合完成试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    金天格胶囊的相关内容
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    • 中国临床试验15条
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