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    【ChiCTR2300068032】金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068032

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    金天格胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    金天格胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松

    试验通俗题目

    金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1)探讨年龄、病程、COPD用药对TBS和QCT骨量、骨微结构的影响； 2）了解老年男性COPD患者DXA骨密度、TBS、QCT体积骨密度、骨微结构的变化情况及脆性骨折发生情况； 3）通过不同亚组研究明确金天格胶囊对老年男性COPD患者DXA骨密度、TBS、QCT体积骨密度、骨微结构及脆性骨折的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由医学统计人员通过蒙特卡洛法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①男性；②年龄≥65岁；③自愿参加，签署知情同意书；④可自行活动；⑤可自行完成问卷；⑥肺功能明确诊断COPD；

    排除标准

    ①严重的神经、呼吸、心脏、肝肾系统疾病或有恶性肿瘤；②各种原因引起的继发性骨质疏松症；③正接受抗骨质疏松治疗；④3个月内用过糖皮质激素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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