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      【ChiCTR1800015404】三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800015404

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2018-03-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      类风湿关节炎

      试验通俗题目

      三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

      试验专业题目

      三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价三七药酒治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      不适用

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-01-10

      试验终止时间

      2018-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、 确诊时或目前符合RA诊断标准 2、 符合中医辨证风寒痹阻、 瘀血阻络证 3、 年龄在18至60周岁之间 4、 如正在使用DMARDs药物者， 至少需要稳定用量3个月及以上 5、 知情同意， 志愿受试；

      排除标准

      1、 不符合入选标准者 2、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤患者 3、 近1月内使用生物制剂、 糖皮质激素或非COX-2非甾体药物者， 或筛查导入期期间 DMARDs药物或非甾体药物用量改变或加用了上述药物者 4、 怀孕、 哺乳期妇女、 酒精过敏者及有明确其它药物食物过敏史 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江中医药大学附属第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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