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    【ChiCTR2400082382】曲拉西利在治疗晚期实体瘤一线治疗联合化疗方案中骨髓保护的多队列、开放性、探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082382

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    曲拉西利

    药物类型

    /

    规范名称

    曲拉西利

    首次公示信息日的期

    2024-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    曲拉西利在治疗晚期实体瘤一线治疗联合化疗方案中骨髓保护的多队列、开放性、探索性临床研究

    试验专业题目

    曲拉西利在治疗晚期实体瘤一线治疗联合化疗方案中骨髓保护的多队列、开放性、探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为一项多队列、开放、探索性临床研究，主要目的评估曲拉西利在治疗晚期实体瘤一线联合化疗方案中骨髓保护的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不涉及随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    白求恩·先锋护髓-骨髓保护专项研究基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入组前签署书面知情同意书； 2.年龄＞18岁，男女均可； 3.病理检查明确诊断为恶性肿瘤，需进行化疗为基础的治疗，且为一线治疗； 4.ECOG评分≥0分，预计生存期≥3个月，随访观察3个月以上； 5.血常规、肝肾功能、心肌酶及心电图无明显异常； 6.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。；

    排除标准

    1.对生物制剂过敏的患者； 2.在研究药物首次给药前≤14天接受任何细胞毒性化疗或PD-1/ PD-L1抑制剂治疗（如相关）； 3.在研究药物首次给药前≤30天或≤个半衰期（以时间较长者为准）接受任何研究药物； 4.存在吻合口存在水肿、缺血、张力等愈合不良因素； 5.完全肠梗阻； 6.严重心血管系统病变； 7.感染性疾病； 8.出血倾向或凝血功能障碍； 9.生命体征不稳定； 10.恶病质； 11.研究者认为应排除在本研究之外，例如经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如，其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西白求恩医院 肿瘤中心 胸部肿瘤科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评16条
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    一致性评价
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