• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000040566】低剂量奥氮平防治卡铂诱导恶心呕吐的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040566

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    奥氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥氮平

    首次公示信息日的期

    2020-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    低剂量奥氮平防治卡铂诱导恶心呕吐的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    低剂量奥氮平防治卡铂诱导恶心呕吐的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对卡铂单日化疗患者接受奥氮平联合5-HT3受体抑制剂联合地塞米松的三联止吐方案 较5-HT3受体抑制剂联合地塞米松的两联止吐方案进行前瞻性随机对照研究，验证低剂量奥氮平在预防卡铂诱导CINV的有效性,安全性和费用效益比。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    侯吉祥采用随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    鄂尔多斯市卫计委创新创业项目、鄂尔多斯市中心医院自主科研计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴年龄≥18岁，经病理确诊的恶性肿瘤拟接受包含卡铂方案化疗； ⑵KPS评分≥70分； ⑶化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常,血液检验必须满足白细胞＞3.5×10^9/L，中性粒细胞＞1.5×10^9/L，血小板＞85×10^9/L，碱性磷酸酶＜正常值上限2.5倍，谷丙转氨酶＜正常值上限2.5倍，胆红素＜正常值上限1.5倍，肌酐＜正常值上限1.5倍; ⑷CT和MRI对肿瘤部位评价无化疗禁忌症； ⑸入组前1周无恶心、呕吐症状，且未应用过奥氮平； ⑹知情同意，并签署同意书。；

    排除标准

    ⑴不能口服药物的患者； ⑵长期使用激素史者； ⑶同时进行放疗者； ⑷化疗前24h出现过呕吐的患者； ⑸颅内出现未控制转移灶患者，已行脑放疗患者； ⑹怀孕及哺乳期的患者； ⑺同时使用喹诺酮类抗生素者； ⑻不完全性或完全性肠梗阻患者； ⑼对5-HT3受体、奥氮平过敏者； ⑽使用违禁药品或酒精中毒者，不完全性或完全性肠梗阻患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古鄂尔多斯市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    奥氮平的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评438条
    • 全球临床试验397条
    • 中国临床试验106条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品226条
    • 中国药品批文84条
    • 美国NDC目录312条
    • 欧盟集中审批药品13条
    • 欧盟互认程序药品824条
    • 日本药品124条
    • 英国药品323条
    • 德国药品916条
    • 法国药品277条
    • 中国香港药品59条
    • 中国台湾药品61条
    市场信息
    • 药品招投标9192条
    • 药品集中采购13条
    • 政策法规数据库13条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告13条
    • 药品广告19条
    一致性评价
    • 一致性评价56条
    • 仿制药参比制剂目录71条
    • 参比制剂备案13条
    • 美国橙皮书223条
    • 日本橙皮书20条
    • 中国上市药物目录62条
    • BCS数据2条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 境内外生产药品备案信息223条
    合理用药
    • 药品说明书49条
    • 药物ATC编码4条
    • 医保目录27条
    • 基药目录7条
    • 医保药品分类和代码158条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    • 药品商品名查询84条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息23条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械22条
    • 中国上市医疗器械（历史）3条
    点击展开

    内蒙古鄂尔多斯市中心医院；包头医学院鄂尔多斯临床医学院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    奥氮平相关临床试验

    更多