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    【ChiCTR2400093671】比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093671

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高性心肌梗死

    试验通俗题目

    比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

    试验专业题目

    比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    我们将基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略在有效性和安全性等方面进行全面系统的比较，为减少PPCI术后NSRF现象，改善STEMI患者预后提供更高等级的循证医学证据和更安全有效的治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机方案由统计学专业人员提供，采用中央随机化的方法。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18岁<=年龄<=75岁。 （2）严重的持续性胸痛>=20分钟以上,症状不缓解。 （3）心电图显示：在2个相邻的胸前导联中ST段抬高>=0.2 mv或在2个相邻的肢端导联中ST段抬高>=0.1 mv。 （4）STEMI症状发作6小时内。 （5）自愿参加临床试验并能够遵守试验流程，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）严重心血管疾病，包括：心源性休克；新发左束支传导阻滞；心脏破裂；不能排除主动脉夹层或动脉瘤等急性主动脉综合症；细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者；一个月内进行过溶栓治疗后的补救PCI；已知的不适合血运重建的冠状动脉疾病；过去48小时内因心脏原因住院。 （2）不适宜溶栓治疗，包括：脑卒中病史；活动性出血或出血因素；明确的中枢神经系统损伤病史以及3个月内严重的头面部损伤；12小时内接受过静脉或皮下抗凝药物以及正在规律服用口服抗凝药；严重的或未良好控制的高血压；过去两月大手术、实质性器官活检以及重大外伤史；过去2周长时间或创伤性心肺复苏史；未来3月内有重大手术计划。 （3）其他系统疾病，包括：因其他疾病预期寿命不超过1年；严重的肝肾功能障碍；血液系统疾病；急性胰腺炎；糖尿病合并视网膜病变者；意识障碍；恶性肿瘤。 （4）不适宜参加临床试验，包括：30 天内参加过其他临床研究，或者正在参加其他临床研究；孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；体重不足40或超过100Kg；不宜使用研究涉及的诊疗手段；研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市胸科医院

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    研究负责人邮编

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