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      【ChiCTR1900021320】远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900021320

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-02-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性阻塞性肺疾病

      试验通俗题目

      远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

      试验专业题目

      远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过单中心临床随机对照研究方法，借助远程家庭肺康复维持，突出患者自身管理模式，提高肺康复依从性，改善慢阻肺患者的症状，减低慢阻肺患者的急性加重频率，进而减轻慢阻肺疾病负担，达到建立多学科相互整合为特色的综合肺康复策略。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      由非本单位的统计人员采用SPSS（版本17.0）软件中的随机数字生成。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      中国宋庆龄基金会 呼吸疾病临床研究公益基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-03-11

      试验终止时间

      2020-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、满足GOLD（2018）指南慢阻肺的诊断标准，入组时近4周内无急性加重。肺功能分级为GOLD II-IV级； 2、可全程参加肺康复训练及维持训练； 3、年龄40-75岁； 4、连续2年在天津市居住，研究期间无外出计划。；

      排除标准

      1、既往参加过肺康复训练； 2、合并哮喘及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 3、合并严重的心，肝，肾功能不全及骨关节疾病； 4、认知功能障碍及近期遭受重大精神创伤患者如亲人去世、离异； 5、未签署知情同意书。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市胸科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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