-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20222540
进行中（尚未招募）
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2022-10-21
企业选择不公示
拟用于实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防
HS-20090注射液与Xgeva的Ⅲ期比对试验
在实体瘤骨转移患者中评估HS-20090 比对Xgeva®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅲ期临床研究
201210
主要研究目的： 评价试验药HS-20090 和对照药Xgeva在实体瘤骨转移患者中有效性的相似性。 次要研究目的： 评价试验药HS-20090 和对照药Xgeva＠在实体瘤骨转移患者中安全性的相似性。 评价试验药HS-20090 和对照药Xgeva芞在实体瘤骨转移患者中免疫原性的相似性。 评价试验药HS-20090 和对照药Xgev砱在实体瘤骨转移患者中药代动力学特征的相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男女不限，年龄≥18 周岁；
登录查看1.入组前6个月内接受过任何一种静脉用的或口服的双膦酸盐治疗（为骨扫描目的使用的双膦酸盐除外）；
2.既往接受过RANKL 抑制剂治疗；
3.首次用药前6周内，使用过降钙素类药物、甲状旁腺素或衍生物、锶盐、活性维生素D及其类似物等影响骨代谢的药物或预计在研究期间接受10 天以上的全身性皮质类固醇治疗≥5mg强的松／天（或等效糖皮质激素药物）；
登录查看江苏省肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
210009;150081
药品研发- 全球药物研发38条
- 中国药品审评78条
- 全球临床试验220条
- 中国临床试验81条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品6条
- 中国药品批文9条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品18条
- 日本药品4条
- 英国药品8条
- 德国药品2条
- 法国药品8条
- 中国香港药品3条
- 中国台湾药品2条
市场信息- 药品招投标514条
- 政策法规数据库3条
- 跨国药企销售数据4条
- 企业公告1条
一致性评价- 美国紫皮书9条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息34条
合理用药- 药品说明书10条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询10条
江苏省肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的其他临床试验
- HS-10502联合治疗在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- HS-10506在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10510片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10542在健康参与者中的Ⅰ期临床试验
- 在健康参与者中评价HS-10501-2单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 在超重和肥胖受试者中评估每天一次口服HS-10501/HS-10501-2的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HS-10529在晚期实体瘤患者中的I期研究
- 评估HS-20118单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学以及食物对药代动力学影响的I期临床研究
- HS-10542在健康参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10370联合治疗在晚期实体瘤患者中Ib期临床研究
- 在中国老年阿尔茨海默病相关激越患者中评估HS-10380的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
- 在中国成年健康受试者和慢性自发性荨麻疹患者中评估HS-10561胶囊的I/II期临床研究
- 在中国健康成年女性中评价HS-10518的I期临床试验
- HS-10502联合治疗在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- 食物对HS-10506药代动力学影响的研究
- HS-10370联合治疗的Ib期临床研究
- 食物对HS-10518 药代动力学影响的研究
- HS-10506 在健康老年受试者中单次给药后药代动力学研究
- HS-10516在VHL综合征相关肿瘤患者中的I期研究
- HS-10382联合治疗的Ib期研究
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
地舒单抗注射液相关临床试验
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和Prolia®的对比研究
- 一项评价普罗力在中国大陆糖皮质激素诱导的骨质疏松症受试者中的有效性和安全性的4 期、单臂、开放标签研究
- 地舒单抗注射液9MW0311与Prolia®（普罗力®）对照III期临床研究
- 重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的Ⅲ期比对研究
- 一项评估普罗力治疗中国大陆男性骨质疏松症受 试者的疗效和安全性的4 期、单臂、开放标签研 究
- 地舒单抗（鲁可欣）对新发脆性骨折的绝经后骨质疏松症患者再次骨折的预防作用：前瞻性真实世界研究
- 评价地舒单抗注射液治疗绝经后脆性骨折患者有效性和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的观察性研究
- 评价普罗力在中国大陆男性骨质疏松症受试者中疗效和安全性
- 一项单中心、随机、双盲、单剂量、平行对照的重组抗RANKL单抗注射液和地舒单抗注射液比对的临床研究
- CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研究
- 一项评价XGEVA®（地舒单抗）用于中国骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟青少年的开放标签、多中心、4期研究
- HS-20090注射液比对Xgeva的I期PK比对试验
- 一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力（地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网