CTR20231887
已完成
SHR-2017注射液
治疗用生物制品
SHR-2017注射液
2023-06-21
企业选择不公示
实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防
SHR-2017注射液单次给药的安全性、药代动力学及药效学研究
SHR-2017注射液在绝经女性受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
222047
评价绝经女性受试者单次给予SHR-2017-101注射液后的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ;
国内: 46 ;
2023-07-07
2024-05-30
否
1.年龄≥50周岁女性;
登录查看1.有药物过敏史,或特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏)或已知对研究药物或类似物过敏者;
2.患有恶性肿瘤(包括已治愈无复发的恶性肿瘤)病史;
3.既往因单纯子宫切除导致的停经;
登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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