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    【ChiCTR2300071299】不同剂量舒更葡糖钠用于拮抗老年患者残余肌松的效果分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071299

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    舒更葡糖钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    舒更葡糖钠

    首次公示信息日的期

    2023-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    不同剂量舒更葡糖钠用于拮抗老年患者残余肌松的效果分析

    试验专业题目

    不同剂量舒更葡糖钠用于拮抗老年患者残余肌松的效果分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过不同剂量舒更葡糖钠拮抗老年患者术后残留肌松的临床观察，阐明舒更葡糖钠对拮抗老年患者术后残留肌松的临床效果，同时探讨老年患者的最佳用药剂量关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究员采用随机数字法分为3组（n=40：对照组(A组)、舒更葡糖钠3mg/kg组（B组）和舒更葡糖钠4mg/kg（C组）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-10

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 手术时长预计> 60 min； 2. 性别不限，ASA分级Ⅲ~Ⅳ，年龄60～85岁； 3. BMI18～30 kg/m^2； 4. 老年患者非肺部手术； 5. 能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

    排除标准

    1. Mallampati 气道分级高于Ⅱ级； 2. 肝肾功能异常； 3. 已知或疑似神经肌肉疾病； 4. 糖尿病合并外周神经病变； 5. 麻醉药物过敏史； 6. 恶性高热史； 7. 正在服用苯妥英钠、碳酸鲤等可与罗库溴铵产生相互作用的药物； 8. 有精神性疾病； 9. 凝血功能异常； 10. 有酗酒史等； 11. 术中出血量超过800ml。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第二附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    舒更葡糖钠的相关内容
    药品研发
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    • 全球临床试验21条
    • 中国临床试验63条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品9条
    • 中国药品批文36条
    • 美国NDC目录5条
    • 欧盟集中审批药品4条
    • 欧盟互认程序药品42条
    • 日本药品23条
    • 英国药品29条
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    • 中国台湾药品9条
    市场信息
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