• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20202058】pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202058

    试验状态

    已完成

    药物名称

    pCAR-19B细胞自体回输制剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    普基仑赛注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗22-70 岁患有CD19 阳性复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病患者

    试验通俗题目

    pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究

    试验专业题目

    靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（pCAR-19B）自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究（22-70周岁）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    404000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估pCAR-19B细胞自体回输制剂在CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病治疗中的安全性和耐受性，获得pCAR-19B的人体最大耐受剂量（MTD）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 9  ；

    第一例入组时间

    2020-10-31

    试验终止时间

    2022-04-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1. 确诊为急性B淋巴细胞白血病，且符合下述条件之一的： a. 对常规化疗方案无效者，或用标准化疗方案2个疗程未能完全缓解的初次难治者，或一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解； b. 完全缓解后早期复发（<12月）或完全缓解后晚期复发（≥12月）且经规范的1疗程诱导方案化疗未获完全缓解； c.自体或异基因造血干细胞移植后复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响；

    排除标准

    1.1. 筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

    2.2. 筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

    3.3. 筛选前1个月内曾参加其他的临床研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    pCAR-19B细胞自体回输制剂的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯