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    【ChiCTR-TRC-14005244】热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14005244

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    热毒宁注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    热毒宁注射液

    首次公示信息日的期

    2014-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    登革热(普通型)

    试验通俗题目

    热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

    试验专业题目

    热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索热毒宁注射液治疗登革热(普通型)住院患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏康缘药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-18

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合登革热临床表现，有流行病学史（发病前15天内到过登革热流行区，或居住地有登革热病例发生），或有白细胞和血小板减少者； （2）参考卫计委《登革热诊疗指南》（2014年版），疑似登革热（普通型）急性发热期住院患者； （3）16岁≤年龄≤70岁； （4）腋温≥38.5℃； （5）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）重症登革热患者； （2）二次感染患者； （3）伴有糖尿病、冠心病、肝硬化、消化性溃疡、哮喘、慢阻肺、地中海贫血、慢性肾功能不全等基础疾病者，以及6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）缺乏病史者； （4）肥胖或严重营养不良者； （5）孕妇。 （6）过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验药物组成成分过敏者； （7）有溶血现象者； （8）近3个月内参加其他药物临床试验者； （9）其他研究者认为不适合入选的情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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