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【ChiCTR2000029589】以常规治疗为对照，评价热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029589

试验状态

正在进行

药物名称

热毒宁注射液

药物类型

中药

规范名称

热毒宁注射液

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

以常规治疗为对照，评价热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究

试验专业题目

以常规治疗为对照，评价热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索热毒宁注射液治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》诊断标准； （2）临床分型为普通型、重型； （3）入组时具备发热、咳嗽、乏力中一项或一项以上症状； （4）确诊时间不超过48小时； （5）患者年龄≥18周岁。；

排除标准

（1）免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者； （2）准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女； （3）过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）； （4）精神病患者，或无自知能力者； （5）从筛选开始预计生存时间不超过48小时的患者； （6）筛选时已经气管插管，机械通气； （7）研究者认为有不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评9条
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生产检验
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合理用药
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