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    【CTR20211664】P1101的有效性和安全性的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211664

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    Ropeginterferon alfa-2b注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    罗培干扰素α-2b注射液

    首次公示信息日的期

    2021-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    真性红细胞增多症

    试验通俗题目

    P1101的有效性和安全性的II期临床研究

    试验专业题目

    采用P1101治疗羟基脲（HU）耐药或不耐受的中国真性红细胞增多症（PV）患者的有效性和安全性的II期单臂研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是评价P1101治疗HU耐药或不耐受的中国PV患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 49 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-10-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性患者；

    排除标准

    1.症状性脾肿大患者；

    2.干扰素α的任何禁忌症或对干扰素α过敏；

    3.合并重度或严重疾病且研究者认为可能影响患者参加本研究的情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    311121

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验4条
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