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    【CTR20132180】注射用比阿培南I期临床药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132180

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用比阿培南

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用比阿培南

    首次公示信息日的期

    2014-04-02

    临床申请受理号

    CXHL0600193

    靶点

    /

    适应症

    呼吸系统及泌尿系统中、重度急性细菌性感染

    试验通俗题目

    注射用比阿培南I期临床药代动力学试验

    试验专业题目

    注射用比阿培南人体药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300193

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究注射用比阿培南的药代动力学特征。为临床用药的有效性和安全性提供参考依据，并进一步指导临床用药。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-01-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.(1) 年龄在 18～45 岁之间，男女各半；体重指数（BMI）为 19～24 kg/m2，BMI＝体重（kg）/ 身高2（m2），受试者体重年龄相近；

    排除标准

    1.(1) 近3个月进行授血等有损机体的行为及参加其他临床试验者；

    2.(2) 依从性不好，不能配合试验者；

    3.(3) 临床医师认为不宜受试的其他受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市精神病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址
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