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    【CTR20140576】草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140576

    试验状态

    已完成

    药物名称

    草酸艾司西酞普兰片

    药物类型

    化药

    规范名称

    草酸艾司西酞普兰片

    首次公示信息日的期

    2014-08-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

    试验通俗题目

    草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

    试验专业题目

    草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    317024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究浙江华海药业股份有限公司研制的草酸艾司西酞普兰片（受试制剂，10mg/片）与丹麦灵北药厂生产西安杨森制药有限公司分装的来士普？草酸艾司西酞普兰片（参比制剂，10mg/片）的人体生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-09-04

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.重要脏器有原发性疾病；

    2.精神或躯体上的残疾者；

    3.喝酒每周超过28单位酒精（1单位＝285mL啤酒或25mL烈酒或1玻璃杯葡萄酒）者，每天吸烟超过10支或等量的烟草者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市精神病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510370

    联系人通讯地址
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