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    【CTR20170140】24h动态血压监测苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片高血压研究303

    基本信息
    登记号

    CTR20170140

    试验状态

    已完成

    药物名称

    苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片

    首次公示信息日的期

    2017-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    原发性轻、中度高血压

    试验通俗题目

    24h动态血压监测苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片高血压研究303

    试验专业题目

    评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5/50mg & 5/100mg)用于高血压患者的24 小时动态血压监测研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101312

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以24小时动态血压监测(ABPM)评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片(5mg/50mg & 5mg/100mg)治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ;

    实际入组人数

    国内: 91  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-01-16

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥18周岁并≤75周岁;

    排除标准

    1.继发性高血压;

    2.3级高血压(坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg);

    3.恶性高血压;高血压急症;高血压亚急症;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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