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    【ChiCTR2100045461】布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045461

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    酒石酸布托啡诺/芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺/芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道功能

    试验通俗题目

    布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

    试验专业题目

    布托啡诺vs芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较布托啡诺与芬太尼对ICU患者胃肠道功能及预后影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    数据统计人员使用计算机统计软件产生随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    企业资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术后需机械通气及ICU监护的非腹部手术患者 2.18<年龄≤80周岁，性别不限； 3.ICU预计治疗时间小于48h； 4.自愿签署知情同意书并参与研究。；

    排除标准

    1.对阿片类药物过敏者； 2.胃肠道缺血等疾病患者； 3.精神病患者； 4.既往长期使用阿片类药物，时间大于2周（口服或静脉、止痛贴），药物成瘾； 5.肝肾功能不全（肝酶大于正常值的3倍或child评分B级以上；肌酐清除率<50ml/min）； 6.存在心动过缓（心率≤ 50次/min），Ⅲ度房室传导阻滞患者，收缩压≤90 mmHg； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.持续癫痫的患者； 9.严重胃肠功能障碍的患者； 10.预计48h内死亡的患者； 11.入组前30天内参与其他临床试验者； 12.研究者认为不适宜参加临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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