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    【ChiCTR2300073911】电针对全脑血管造影（DSA）检查期间不适度的影响-一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073911

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管疾病

    试验通俗题目

    电针对全脑血管造影（DSA）检查期间不适度的影响-一项随机对照试验

    试验专业题目

    中医针刺（电针）对DSA术前焦虑状态的影响-一项随机对照试验

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    探究电针对全脑血管造影检查期间不适度包括术前紧张焦虑、睡眠障碍；术中生命体征变化；术后疼痛、恶心呕吐、情绪状态差、反抗躁动等的影响，设计合理的对照试验，结合客观和主观结局测量，明确电针在治疗围术期患者紧张焦虑及术后不良反应等方面能获得可靠的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    取第7版医学统计学附表随机数字，随机从一个数开始取4位数作为一个区组，数大的两个作EA组，数小的两个为SA组，以1:1的比例将符合条件的参与者分为EA或SA组。

    盲法

    这项研究被设计为患者评估盲临床试验。参与者在试验期间不知道自己的分组情况。除针灸师外，其他研究人员，包括研究者、数据收集者等对患者的分组视而不见。参与者在隔离的治疗室接受治疗，并被要求在30分钟的治疗期间佩戴口罩。

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47;46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-31

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-80岁的男性或女性;（2）在普通局麻或者插管全麻下进行全脑血管造影或血管内治疗的患者;（3）患者充分理解量表并能完成评估;（4）自愿参加并提供知情同意的患者。；

    排除标准

    （1）有严重出血倾向或出血性疾病的患者;（2）对碘剂过敏的患者；（3）局部皮肤有感染、过敏或穴位周围疾病的患者;（4）近6个月内接受过针灸治疗的患者;（5）近期服用抗焦虑等精神类药品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海口市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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