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【ChiCTR2100050420】降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100050420

试验状态

尚未开始

药物名称

半胱氨酸

药物类型

化药

规范名称

半胱氨酸

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响

试验专业题目

降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究降低同型半胱氨酸水平对心力衰竭合并衰弱患者预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由实验团队使用随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60 岁； 2.符合中国心力衰竭诊断和治疗指南2018； 3.HCY≧15μmol/L； 4.用衰弱表型诊断衰弱患者； 5.同意并能够配合完成此次研究的患者。；

排除标准

1.病情不稳定、危重及疾病终末期的患者； 2.患有认知功能障碍、意识障碍、精神病类疾病等疾病的患者； 3.完全失能或卧床患者； 4.明确诊断肿瘤的患者或严重肝肾功能不全的患者； 5.需手术治疗的心脏瓣膜疾病、先天性心脏病等心脏结构疾病，而未进行手术治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发48条
  • 中国药品审评756条
  • 全球临床试验504条
  • 中国临床试验172条
  • 药物INN名称4条
全球上市
  • 美国FDA批准药品46条
  • 中国药品批文342条
  • 美国NDC目录101条
  • 欧盟互认程序药品73条
  • 日本药品131条
  • 英国药品73条
  • 德国药品680条
  • 法国药品266条
  • 中国香港药品86条
  • 中国台湾药品510条
市场信息
  • 药品招投标20439条
  • 药品集中采购11条
  • 政策法规数据库12条
  • 企业公告20条
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一致性评价
  • 一致性评价58条
  • 仿制药参比制剂目录71条
  • 参比制剂备案15条
  • 美国橙皮书41条
  • 日本橙皮书27条
  • 中国上市药物目录40条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准10条
  • 马丁代尔药物大典8条
  • 境内外生产药品备案信息343条
  • 少数民族药21条
合理用药
  • 药品说明书202条
  • 药物ATC编码6条
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  • 药品商品名查询39条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息31条
  • FDA批准辅料12条
医疗器械
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  • 中国上市医疗器械（历史）22条
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  • 全球医疗器械说明书与标签6条
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