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    【ChiCTR2500095637】主动营养和运动干预白蛋白紫杉醇化疗期间的L3SMI动态变化前瞻性配对临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095637

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    主动营养和运动干预白蛋白紫杉醇化疗期间的L3SMI动态变化前瞻性配对临床研究

    试验专业题目

    主动营养和运动干预接受白蛋白紫杉醇化疗患者腰3椎体骨骼肌肌肉指数动态变化前瞻性配对临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    017000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）比较主动营养和运动干预模式下化疗期间干预组与对照组的人体成分（尤其第三腰椎骨骼肌指数）动态变化的差异； （2）探究主动营养和运动干预对mGPS 评分的变化情况； （3）探索化疗期间人体成分动态变化与不良反应的相关性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    鄂尔多斯市直属医疗机构学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄>=18岁，经病理确诊的癌症拟接受白蛋白紫杉醇方案化疗者，有或没有合用其他药物的患者 2、KPS评分>=70分； 3、化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常，血液检验必须满足白细胞>3.5×109/L，中性粒细胞>1.5×109 /L，血小板>85×109 /L，碱性磷酸酶<正常值上限2.5倍，血清丙氨酸 转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）<正常值上限3倍，胆红素<正常值上限1.5倍，肌酐<正常值上限1.5倍.无其他肝脏、肾脏、血液系统疾病； 4、无相关化疗禁忌症者； 5、在CT扫描和化疗开始之间没有采用干预措施（例如手术）来改变身体成分； 6、可以接受BIA和CT定期随访者； 7、对中小强度运动无禁忌的患者 8、知情同意，并签署同意书。；

    排除标准

    1、白蛋白紫杉醇过敏患者； 2、入组时卧床状态不能配合营养评估者； 3、合并有其他严重消耗性疾病者； 4、长期使用激素史者； 5、自行终止抗肿瘤治疗或未按规律行体质分析或副反应随访者； 6、有运动禁忌征 7、化疗前预防性给予长效白细胞升高药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    鄂尔多斯市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    017000

    联系人通讯地址

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