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      【ChiCTR2400083760】基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083760

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      糖尿病足

      试验通俗题目

      基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

      试验专业题目

      基于干预图的就诊行为改善方案在糖尿病高危足患者中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      550025

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以干预图为指导框架，构建糖尿病高危足患者就诊行为改善方案，评价该方案在改善糖尿病高危足患者就诊延迟意向，降低其发生糖尿病足时就诊延的发生。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      一名研究者（不参与干预过程）应用分层随机法分组，具体分组流程：（1）将研究对象的年龄、自理能力作为分层因素，将研究对象分为4个亚组，分别为＜60岁的中重度自能能力缺陷组、≥60岁中重度自能能力缺陷组、＜60岁轻度自能能力缺陷或完全自理组和≥60岁轻度自能能力缺陷或完全自理组；（2）由1名课题组成员使用Excel按不同亚组随机生成4组随机数字；（3）从生成的随机数中，规定奇数对应的编号为对照组，偶数对应的编号为干预组；

      盲法

      本研究设计为单盲，仅对资料收集者和统计分析人员实施盲法。盲法具体实施方式为：由经过同质化培训且不清楚分组的2名课题组成员，参与本研究的资料收集工作。

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2025-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄大于18岁； （2）文化程度为初中及以上学历； （3）符合《中国糖尿病足诊治指南》诊断标准，确诊为糖尿病高危足的患者； （4）意识清楚，知情同意并自愿参加本研究。；

      排除标准

      （1）伴有心脑血管疾病等严重并发症的患者； （2）存在严重功能障碍影响生活质量的患者； （3）存在认知障碍或精神类疾病的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      贵州医科大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      550001

      联系人通讯地址

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