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    【ChiCTR2200067015】低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067015

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

    试验专业题目

    低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本市7-12岁的青少年低强度单波长红光治疗的效果，并对其眼轴增长、等效球镜度数进展、除眼轴外的其他生物学参数改变、以及裸眼和最佳矫正视力进行评估。通过对比观察找到适合广大儿童青少年控制近视增长的有效方法，制定一套适合本地特点的近视防治策略。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无（自身前后对照）

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-20

    试验终止时间

    2025-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.7-12岁青少年； 2.确诊近视：睫状肌麻痹后双眼等效球镜-1.0D及以上； 3.包括现在或既往使用近视控制手段者（角膜塑性镜、低浓度阿托品、近视控制眼镜）； 4.受试者有参与红光治疗的意愿。；

    排除标准

    1.存在斜视或其它双眼视觉异常； 2.存在其它重大眼部和全身病异常； 3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    柳州市工人医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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