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    【CTR20160241】不透射线依伴侬中国上市后研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160241

    试验状态

    已完成

    药物名称

    依托孕烯植入剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    依托孕烯植入剂

    首次公示信息日的期

    2016-04-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    避孕

    试验通俗题目

    不透射线依伴侬中国上市后研究

    试验专业题目

    不透射线依伴侬在18岁及以上要求避孕的中国女性中进行的上市后观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610016

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不透射线依伴侬的总体安全性特征、局部安全性特征、受试者和医生满意度、及总体避孕效果。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1900 ;

    实际入组人数

    国内: 1901  ;

    第一例入组时间

    2016-03-29

    试验终止时间

    2021-07-28

    是否属于一致性

    入选标准

    1.筛选时年龄≥18岁的有避孕需求的女性;

    排除标准

    1.产品说明书所列禁忌症的女性;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院生殖医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000

    联系人通讯地址
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