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    【ChiCTR1900024869】奥马珠单抗治疗荨麻疹性血管炎疗效及疗效预测指标的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024869

    试验状态

    结束

    药物名称

    奥马珠单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    奥马珠单抗

    首次公示信息日的期

    2019-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    荨麻疹性血管炎

    试验通俗题目

    奥马珠单抗治疗荨麻疹性血管炎疗效及疗效预测指标的研究

    试验专业题目

    奥马珠单抗治疗荨麻疹性血管炎疗效及疗效预测指标：开放标签概念验证性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究将关注于奥马珠单抗对荨麻疹性血管炎患者的疾病活动度、生活质量等方面的改善及控制情况，同时拟通过分析应答者与无应答者的临床与实验室指标以探究可能预测治疗疗效的相关指标。从而为该病提供一种安全有效的治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金中德合作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-30

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 荨麻疹样皮损伴瘙痒或烧灼感，且单个皮损持续时间超过24小时； 2 病理诊断为荨麻疹性血管炎； 3 年龄≥18岁。；

    排除标准

    1 在此前5年内存在慢性感染如结核、HIV或合并恶性肿瘤； 2 妊娠期、哺乳期； 3 系统性自身免疫性疾病活动期； 4 正在使用其它生物制剂、免疫抑制剂或系统性激素治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院皮肤性病科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评43条
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