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    【ChiCTR2400081009】2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081009

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病和骨质疏松

    试验通俗题目

    2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

    试验专业题目

    2型糖尿病患者骨质疏松症的患病率调查和预测模型开发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    061000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估2型糖尿病患者骨质疏松患病率和危险因素； 2.开发2型糖尿病患者骨质疏松预测模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入于内分泌糖尿病四科的年龄50~80岁、经常规口服降糖药或胰岛素或GLP-1RAs治疗后病情稳定的2型糖尿病患者，患者均符合1999年世界卫生组织定义的糖尿病诊断标准，参与本研究前签署书面知情同意书，并同意在保密的基础上使用相关个人信息，经过沧州市中心医院伦理委员会批准。；

    排除标准

    1.1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；2.妊娠糖尿病患者；3.2型糖尿病各种急性并发症者：如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态；4.严重肝肾功能不全者；5.免疫系统疾病者；6.肿瘤疾病者；7.血液系统疾病者；8.甲状腺疾病者；9.甲状旁腺疾病者；10.垂体及肾上腺疾病者；11.其他原因引起的大血管病变、肾病、眼底病变及周围神经病变者；12.服用包括维生素D、钙剂、双膦酸盐等影响骨代谢的药物者；13.各种感染、近期手术及其他应激状态者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    沧州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    061000

    联系人通讯地址

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