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【ChiCTR2500098769】肾移植术后患者10-h限时饮食的可行性及其对心血管代谢健康的影响——随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098769

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肾移植

试验通俗题目

肾移植术后患者10-h限时饮食的可行性及其对心血管代谢健康的影响——随机对照试验

试验专业题目

肾移植术后患者10-h限时饮食的可行性及其对心血管代谢健康的影响——随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们猜想10-h限时饮食可以在缓解肾移植术后代谢紊乱，并有较高的依从性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用随机数生成法，将研究对象随机分配至两组，施加不同干预

盲法

样本采集人员，检验人员，统计分析人员不了解参与者分组信息

试验项目经费来源

院内课题经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁；移植术后>3月，连续3次复查肌酐稳定，GRF>30；长期稳定在我院随诊复查；；

排除标准

急性或慢性病毒性肝炎、恶性肿瘤、糖尿病、严重肝功能障碍、当前吸烟、随机分组前6个月内有严重的心脑血管疾病、随机分组前12个月内有严重的胃肠疾病或胃肠手术、积极参与减肥计划、以及正在怀孕或计划怀孕，近3月内服用降脂类药物。 存在上述因素的受试者将会被排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

益阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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