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CTR20210381
进行中（招募中）
注射用GB-251
治疗用生物制品
注射用GB-251
2021-03-18
企业选择不公示
HER-2阳性转移性乳腺癌
注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中的Ia期临床研究
注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中开放、剂量递增、单次给药的耐受性，安全性，药代动力学及免疫原性特征的Ia期临床研究
100022
主要目的：观察注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中单次给药的安全性和耐受性，为后续临床给药提供依据。 次要目的：观察注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中的药代动力学特征、免疫原性和初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18-65周岁（含边界值）；
登录查看1.既往使用T-DM1治疗；
2.之前接受过拉帕提尼或卡培他滨治疗；
3.现行NCI CTCAE（5.0版）分级≥3级的周围神经病变；
登录查看湖南省肿瘤医院
410006
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
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