• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181174】杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者

    基本信息
    登记号

    CTR20181174

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    杰诺单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    杰诺单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2019-01-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    转移性结直肠癌

    试验通俗题目

    杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者

    试验专业题目

    杰诺单抗联合卡培他滨、奥沙利铂[XELOX]和贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌的Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价GB226联合卡培他滨、奥沙利铂[XELOX]和贝伐珠单抗治疗中国人群转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和耐受性；为GB226联合XELOX和贝伐珠单抗治疗中国人群转移性结直肠癌（mCRC）的未来临床研究推荐剂量。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18岁至75岁，性别不限；

    排除标准

    1.活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等；无症状的脑转移可以入组（放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征，不需要用糖皮质激素、抗惊厥药物或甘露醇治疗）；

    2.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外）的患者，不得参加研究，除非他/她在入组前完全缓解至少2年，并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗；

    3.有活动性、已知自身免疫性疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、桥本氏甲状腺炎等，除外：I型糖尿病、仅通过激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退、无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病）和已控制的乳糜泻；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第三〇七医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    杰诺单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验11条
    点击展开

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品