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【CTR20180442】杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20180442

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

杰诺单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

杰诺单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发和难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）

试验通俗题目

杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验

试验专业题目

杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GB226治疗中国人群中复发和难治外周T细胞淋巴瘤的客观缓解率（ORR）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 97 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁，性别不限；

排除标准

1.诊断为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）或成人T 细胞淋巴瘤/白血病 （ATLL ）；

；2.活动性中枢神经系统（CNS）浸润；

3.既往患有其他恶性肿瘤（已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外）的患者，不得参加研究，除非他/她在入组前完全缓解至少5年，并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验11条
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