-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68517 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20190884
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2019-11-05
企业选择不公示
复发或转移性乳腺癌
GB221药代动力学比对研究的临床试验
单中心、随机、盲法、平行对照评价GB221和赫赛汀在中国健康成年志愿者中单次给药的药代动力学比对研究
201203
通过药代动力学试验，评价单次给药后注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体GB221和赫赛汀的主要药代动力学参数Cmax、AUC(0- t)，AUC（0-∞）的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2019-11-13
2020-09-11
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
登录查看1.妊娠或哺乳期女性；或育龄期妇女血或尿妊娠试验任一项呈阳性者；或具有生育能力，但未能或者不愿意在试验期间和结束后6个月内采取医学接受的有效避孕措施者；
2.过敏性体质；已知对试验药成分过敏者或对任何药物或食物过敏史或花粉过敏史者；血清免疫球蛋白E（IgE）检查异常者；
3.有吸毒或药物滥用史者，尿药筛阳性者；
登录查看广州医科大学附属第五医院
510700
药品研发- 全球药物研发89条
- 中国药品审评231条
- 全球临床试验865条
- 中国临床试验154条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称3条
全球上市- 美国FDA批准药品7条
- 中国药品批文16条
- 美国NDC目录21条
- 欧盟集中审批药品14条
- 日本药品12条
- 英国药品21条
- 德国药品16条
- 法国药品18条
- 中国香港药品13条
- 中国台湾药品44条
市场信息- 药品招投标925条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据4条
- 企业公告11条
- 药品广告17条
一致性评价- 美国紫皮书20条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息93条
合理用药- 药品说明书22条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录20条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码16条
- 辅助用药重点监控目录4条
- 药品商品名查询42条
广州医科大学附属第五医院的其他临床试验
- 岭南无痛蜂疗及针灸治疗过敏性鼻炎的疗效及免疫学分析
- 盐酸米诺环素胶囊（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 岭南无痛蜂疗联合经颅磁刺激治疗失眠的疗效观察
- 小脑经颅直流电刺激改善脑卒中上肢-手功能的运动障碍的临床疗效及机制研究
- 小脑经颅直流电刺激改善慢性腰痛预期姿势调节功能的临床疗效及机制研究
- 前额叶调节平衡控制的脑激活与脑网络机制研究
- rTMS联合脑机接口干预下脑卒中患者脑功能连接的即时影响：一项前瞻性近红外光谱研究
- 利用fNIRS技术探讨年龄对双任务运动认知过程中前额叶皮层神经血管耦合反应的影响
- 不同体位下输尿管软镜联合负压吸引治疗肾内2~3cm结石患者的疗效评价的前瞻性随机对照研究
- 在中国健康成年受试者中评价多次口服EVT 401片的安全性、耐受性、药代动力学、初步药效学临床研究
- 呼吸道病原体人单克隆诊断抗体的制备
- 评价GBI268注射液单次给药在中国健康成年受试者中的I期临床研究
- 负压吸引末端可弯通道鞘在输尿管软镜治疗肾结石患者的疗效评价的多中心前瞻性研究
- 盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验。
- 头针结合运动-认知双任务训练模式下轻度认知障碍患者认知功能改善及脑功能重塑研究
- 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶的预处理研究
- “思政-临床-科研”三维度实践教学模式在《作业治疗理论与实践》课程中应用研究
- 核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究
- 基于风险预测模型构建的围术期用药对骨科术后慢性疼痛高风险患者的影响
- 在中国健康成年受试者中评价单次口服EVT 401片的安全性、耐受性、药代动力学、初步药效学及食物影响的临床研究
嘉和生物药业有限公司的其他临床试验
- 一项在既往全身治疗失败后的复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中评价GB261单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的研究
- GB263T治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究
- [14C]GB491在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
- GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
- GB491联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
- IMSA101注射液的I期临床试验
- GB491联合来曲唑的Ib期临床试验
- GB491联合氟维司群的Ib期临床试验
- 注射用GB251在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中的Ia期临床研究
- 杰诺单抗注射液工艺变更前后药代动力学比较临床研究
- GB242药代动力学比对研究的临床试验
- GB221药代动力学比对研究的临床试验
- GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌
- GB223 注射液1期临床试验
- 杰诺单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的临床试验
- 杰诺单抗联合卡培他滨等药物治疗转移性结直肠癌患者
- GB223 单抗注射液Ⅰ期临床试验
- GB226治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者
- 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液III期临床研究
- 杰诺单抗注射液联合呋喹替尼治疗非小细胞肺癌I期试验
最新临床资讯
-
30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
-
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
-
Bcl-2 CD47
医药笔记2025-06-17
-
CD20 CD19 西比曼
医麦客2025-06-17
-
帕金森病 first-in-class 肝脂肪
药明康德2025-06-17
-
减肥 亮眼
药明康德2025-06-17
-
医渡科技
医渡生命科学2025-06-16
-
外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
BioArtMED2025-06-16
-
帕金森病 α-Syn
Insight数据库2025-06-16
-
甲状腺眼病
Insight数据库2025-06-16
注射用曲妥珠单抗相关临床试验
- 注射用曲妥珠单抗（安赛汀®）在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究
- 围手术期化疗联合曲妥珠单抗、PD1 抑制剂治疗局部进展期 HER2 2+/3+胃/食管胃结合部腺癌患者的 II 期随机对照临床研究
- 注射用曲妥珠单抗的药代动力学和安全性的相似性临床研究
- 曲妥珠单抗联合化疗在HER2过表达的复发/进展期子宫颈神经内分泌癌的临床应用研究
- 评估QL1701与赫赛汀®的药代动力学、安全性和免疫原性的研究
- 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的真实世界研究
- 围手术期化疗联合曲妥珠单抗、PD-1抑制剂治疗局部进展期HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌患者的II期临床研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 曲妥珠单抗联合PD-1单抗及短程化疗一线治疗 HER2阳性晚期胃癌的前瞻性、开放、单中心、Ⅱ期临床研究
- 马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加化疗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的单臂、前瞻性临床研究
- 马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗治疗早期疗效不佳的HER2阳性乳腺癌的单中心、前瞻性、 开放性临床研究
- 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性乳腺癌的真实世界研究
- 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性晚期胃癌的真实世界研究
- 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性乳腺癌的真实世界研究
- 本研究为一期随机分组，双盲临床研究，招募中国健康男性，将比较HLX02、美国市售赫赛汀®和欧盟市售赫赛汀®的PK特征，评估安全性、耐受性和免疫原性。
- 冯泽英医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体在健康志愿者中的单次给药耐受性及药动学研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网