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- GLP-1
CTR20230784
进行中（尚未招募）
重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液
治疗用生物制品
注射用DP-303c
2023-03-17
CXSL1900041
HER2阳性晚期实体瘤
DP303c治疗HER2阳性晚期实体瘤受试者的药代动力学研究
DP303c单药治疗HER2阳性晚期实体瘤受试者的多中心、I期药代动力学研究
050035
主要研究目的： 评价DP303c注射液单药治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期实体瘤受试者的药代动力学（PK）特征。 次要研究目的： 评价DP303c单药治疗HER2阳性晚期实体瘤受试者的安全性。 评价DP303c单药治疗HER2阳性晚期实体瘤受试者的疗效。 评价DP303c的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到美国国家癌症研究所的不良事件评估通用术语标准（NCI CTCAE）V5.0 ≤ 1级或基线水平（脱发、单纯性实验室检查等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
3.既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF曾降至< 40%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF），或发生导致永久终止治疗的相关毒性者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发- 中国药品审评1条
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