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    【ChiCTR2000038728】普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038728

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康人

    试验通俗题目

    普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

    试验专业题目

    普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估普通人群食用参苓白术散食药两用物质改良方米稀的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    未涉及随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中央财政专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    171

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴ 年龄≥18 岁的普通人群，男女不限； ⑵ 自愿参加并签署知情同意书；；

    排除标准

    ⑴ 近一年准备怀孕者，妊娠或哺乳期妇女； ⑵ 过敏体质或对样品中已知成分（人参、茯苓、甘草、薏苡仁、山 药、莲子、砂仁、桔梗、橘皮、白扁豆、燕麦片、粳米）过敏者； ⑶ 精神、认知、意识障碍不能配合完成试验者； ⑷ 合并严重心、脑和造血系统等原发疾病，合并严重肝、肾功能损害，有肺部感染、恶性肿瘤及精神疾病患者等；如急性或者亚急性重症肝炎、慢性肝功能衰竭失代偿期、终末期肾病、系统性红斑狼疮并发重度的肾功能损害、急性心肌梗塞、严重的原发性心肌病、严重的 1 型糖尿、恶性肿瘤、重型再生障碍性贫血、严重原发性肺动脉高压; ⑸ 已参与其他研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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