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    【ChiCTR-TRC-09000352】慢性心力衰竭中医治疗方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000352

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2009-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    慢性心力衰竭中医治疗方案研究

    试验专业题目

    慢性心力衰竭中医治疗方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价CHF中医治疗方案的有效性和安全性。次要目的: （1）预防和减少CHF患者的急性加重（住院）次数；（2）减缓CHF患者心功能的下降程度；（3）减轻症状；（4）提高患者的运动耐力和生存质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究对象 盲法 研究者 盲法

    试验项目经费来源

    国家科技部“十一五”国家科技支撑计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-09-01

    试验终止时间

    2010-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合慢性心衰诊断标准的心功能Ⅱ、Ⅲ级、原发病为冠心病、心肌病的慢性心衰患者；2.符合上述中医辨证诊断标准者；3.自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不符合西医诊断标准与中医证候诊断标准者；2.由于瓣膜病、先心、心包疾病、心律失常所致及非心源性病因所致心衰，或肾、肝等重要脏器功能衰竭导致的心衰，及有明确肺源性或其他原因所致的右心衰、及急性心衰、或急性心梗后心衰；3.年龄小于18岁或大于75岁；4.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肾功能异常者，严重精神病患者；5.心功能检查EF%＞50%者；6.凡存在能增加死亡率的因素：心源性休克、严重的室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心脏病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、有明显感染者，以及没有控制的高血压等，均不入选；7.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；8.过敏体质者；9.正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450003

    联系人通讯地址

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