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    【ChiCTR-TRC-11001409】适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001409

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

    试验专业题目

    适宜社区慢性阻塞性肺疾病的中医干预技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多中心临床试验,评价补肺益肾方联合穴位贴敷的中医药干预方案治疗社区COPD稳定期患者的疗效和安全性,制定可供推广的适宜社区COPD的中医药干预方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究者 是 随机方案第三方隐藏 病人 是 试验药和对照药进行统一包装

    试验项目经费来源

    中医药行业科研专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    122

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-08-01

    试验终止时间

    2010-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合以上诊断标准的COPD患者; (2)病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者; (3)年龄≥40岁、≤80岁; (4)入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究; (5)入选前经过2周的洗脱期; (6)自愿接受治疗,并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)急性加重期COPD患者; (2)病情程度属于Ⅳ级; (3)妊娠及哺乳期妇女; (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者; (5)合并严重心功能不全; (6)合并支气管哮喘,或支气管扩张,或活动性肺结核; (7)弥漫性泛细支气管炎; (8)合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者; (9)合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病; (10)合并肿瘤; (11)严重肝肾疾病; (12)各种原因长期卧床者; (13)入选前1个月内口服糖皮质激素; (14)先天或后天性免疫缺陷者; (15)正在参加其他干预措施的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450008

    联系人通讯地址

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