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【ChiCTR-IPR-15007651】不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响比较的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007651

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2015-12-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑梗死

试验通俗题目

不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响比较的随机对照临床研究

试验专业题目

不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响比较的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究比较不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

评价者单盲

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-26

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合世界卫生组织关于急性脑梗死的诊断标准；发病时间2周内；18-80岁；NIHSS评分大于2分；患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

出血性卒中；昏迷；本次卒中前有明显的神经功能缺损；有自杀或自残倾向；发病前3个月内使用过抗抑郁治疗或2周内使用过苯二氮卓类药物治疗；严重的心肺功能障碍；活动性溃疡或影响药物吸收的消化系统疾病；肝肾功能障碍；妊娠或怀孕；严重的精神障碍；过敏体质；本研究3个月前参加过其他临床试验；拟接受血管内治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国广东省深圳市人民医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518020

联系人通讯地址
盐酸氟西汀的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评149条
  • 全球临床试验14条
  • 中国临床试验29条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品159条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录283条
  • 欧盟互认程序药品61条
  • 英国药品87条
  • 德国药品106条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品39条
市场信息
  • 药品招投标2593条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库13条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告23条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录20条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书159条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息54条
合理用药
  • 药品说明书45条
  • 医保目录34条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询49条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息12条
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