• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20213432】清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213432

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    清肺消炎丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    清肺消炎丸

    首次公示信息日的期

    2022-01-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性上呼吸道感染痰热阻肺证

    试验通俗题目

    清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验

    试验专业题目

    清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证的有效性。 观察指标：疾病临床痊愈率、并发症发生率、单项症状消失率、中医证候疗效。 2.观察清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）临床应用的安全性。 观察指标：不良事件/不良反应发生率、生命体征、实验室检查等。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 296 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-03-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准及痰热阻肺证中医诊断标准；2.年龄 18～75 周岁（含 18、75 周岁）；3.病程 2～4 天（含 2、4 天）；4.咳嗽评分为中度及以上，其他症状（咯痰粘稠、鼻塞、浊涕、咽红、咽不适或疼 痛）评分至少有 1 项为中度及以上；5.知情同意过程符合规定，并签署《知情同意书》；

    排除标准

    1.有过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽炎等鼻咽病史者；2.有支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、间质性肺疾病等慢性呼吸系统病史者；3.病程中出现皮疹者；4.病程中 Tmax（腋温）＞39℃，或 Tmax 逐日增高，或颈前淋巴结肿痛，或扁桃体渗出，考虑为A组链球菌感染者；5.白细胞计数及中性粒细胞≥1.2ULN，C-反应蛋白升高，研究者考虑为细菌感染者；6.合并其他严重心、肝、肾、消化及造血系统等原发病，以及有智力障碍或精神障碍者；7.过敏性体质（对 2 类以上物质过敏者），或对试验药物或其成分过敏者；8.长期酗酒、药物滥用者；9.妊娠、哺乳期妇女、计划怀孕或不能采用可靠的避孕措施者；10.研究者认为不适宜参加本次临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
    清肺消炎丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标213条
    • 药品广告71条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
    点击展开

    天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯